Iethic (Iii): 我 倫 理 ─ 人 體 研 究 倫 理 審 查 （ 三 ）

人類醫學ä¸æ–·åœ°åœ¨é€²æ­¥ï¼Œé€ å°±äººé¡žå£½å‘½ä¸æ–·åœ°å»¶é•·ï¼Œç”Ÿæ´»çš„å“質也ä¸æ–·åœ°æå‡ã€‚其背後的原因在於科技的ä¸æ–·é€²æ­¥ï¼Œç™¼æ˜Žäº†è¨±å¤šæ–°è—¥ç‰©åŠç´°èƒžç”¢å“，經éŽäººé«”試驗，確èªå…¶å®‰å…¨æ€§åŠæœ‰æ•ˆæ€§ã€‚在整個研發與轉譯æˆå¸¸è¦ç™‚法的éŽç¨‹ä¸­ï¼Œæ˜¯å¦ç¬¦åˆè‡¨åºŠè©¦é©—之倫ç†è¦æ±‚å°±éžå¸¸é‡è¦ï¼Œä»¥é¿å…éŽç¨‹ä¸­æœ‰åš´é‡ä¾µçŠ¯å—試者的個人隱ç§æ¬ŠåŠå…¶èº«é«”å¥åº·ä¹‹æƒ…事。

臨床試驗倫ç†ç¯„åœç›¸ç•¶å»£ï¼Œå°è‡³èª¿é–±ç—…歷，大至開腦置入藥物，都有倫ç†çš„è¦ç¯„。本書邀請海峽兩岸的專家學者，就其實際專業é‡åˆ°çš„å•é¡Œåšæ·±å…¥çš„探討。主編陸翔甯醫師IRB實務經驗相當多，更曾在國際最大的人體研究倫ç†å¯©æŸ¥å§”員會(美國的Western IRB，簡稱WIRB)實際工作兩年åŠï¼ŒæŽ¥è§¸åœ‹éš›æ¡ˆä¾‹ç›¸ç•¶å¤šï¼Œæ˜¯è¯äººç¬¬ä¸€äººæœ‰æ­¤åœ‹éš›IRB工作經驗的專家。除了把關臨床試驗倫ç†å¯©æŸ¥ä¹‹å¤–，陸教授曾也åƒåŠ WHO-SIDCERçš„FERCAP之IRB評鑒工作，足跡éåŠäºžæ´²å„國 (包括中國ã€éŸ“國ã€æ—¥æœ¬ã€è²å¾‹è³“ã€æ³°åœ‹ã€å°åº¦ã€é«˜æ£‰)，期望å„地執行的臨床試驗皆能符åˆåœ‹éš›çš„倫ç†è¦ç¯„，促進醫療科技的進步。

圖書簡介：

本書主編（陸翔寧）感è¬å„章節之責任作者的無ç§çš„è²¢ç»åŠç†±æƒ…åƒèˆ‡ï¼Œäº¦æ„Ÿè¬è‡ºç£èŠ±è“®æ…ˆæ¿Ÿé†«å­¸ä¸­å¿ƒé™¢é•·æž—欣榮教授惠賜åºæ–‡ã€‚林欣榮醫師于2016年榮任美國AAAS Fellow，為臺ç£ç¥žç¶“外科醫學權å¨ï¼Œäº¦ç‚ºè‡ºç£å¹¹ç´°èƒžè‡¨åºŠç™‚法之先驅。林欣榮院長首創將胚胎幹細胞æˆåŠŸç§»æ¤åœ¨å·´é‡‘森æ°ç—‡æ‚£è€…。由於林欣榮教授在幹細胞領域的努力與貢ç»ï¼Œæ¦®ç²2010年美國神經治療åŠå†ç”Ÿé†«å­¸æœƒæœ€å‚‘出çŽä¹‹æ®Šæ¦®ï¼Œå¯¦ç‚ºè‡ºç£ä¹‹å…‰ã€‚

主編也感è¬Jonathon Lukçš„æ供版é¢è¨­è¨ˆæ„見，Sienna Luk與Mindy Lin的觀點諮詢與鼓勵。最後，主編更感è¬ã€Œè‡ºç£å­¸äººå‡ºç‰ˆç¶²ã€çš„å”助出版。

｢人體研究倫ç†å¯©æŸ¥ï½£æ˜¯ä¿è­·äººé«”研究的物件(å—試者)的一個機制，以確ä¿å…¶å¥åº·ã€æ¬Šç›Šèˆ‡ç¦ç¥‰ä¸å—侵犯。總有一天，無論是å¦åœ¨æƒ…願的或是知情的æ¢ä»¶ä¸‹ï¼Œå¾äººæœ‰å¯èƒ½æ·ªç‚ºäººé«”研究的å—試者。因此，å¾äººè±ˆèƒ½ä¸åŽ»çž­è§£å€‹ä¸­ä¹‹å¥§ç§˜ã€‚人體研究倫ç†å¯©æŸ¥å½©è™¹ç³»åˆ—之《我倫ç†-人體研究倫ç†å¯©æŸ¥ã€‹æ供相關資訊給人體研究的所有利害關係人（包括你我），作為åƒè€ƒã€‚




Ethics review of human research is to assure that research subjects' health, dignity, rights and welfare be protected, a tenet reiterated in the Declaration of Helsinki and Belmont Report. Being one of the stakeholders in this modern world, someway or another, we cannot totally excuse ourselves not to know anything about the ethical issues of human research. The series of the books, iEthic, provide such an opportunity to meet that need.